전체 글 (15) 썸네일형 리스트형 식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가심사 착수 “늦어도 40일 이내 허가…2월말부터 접종” 식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카에서 코로나19 백신(코드명 AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다. 보건당국은 품목허가와 국가출하승인 절차를 신속하게 완료하고 2월 말부터는 접종을 시작할 예정이라고 말했다. 식약처는 신속한 허가·심사를 위해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축해 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있다. 식약처는 한국아스트라제네카의 신청에 따라 비임상 및 품질 자료에 대해 사전검토를 진행 중이라고 설명했다. 비임상 자료에 대해서는 보완을 요청했고, 품질자료는 사전검토를 하고 있다. 백신은 일반 의약품과 달리 감염병 예방을 위해 건강한 사람들에게 사용하는 의약품으로, 품목허가 외에도 판매(사용) .. 겨울철 야생멧돼지 아프리카돼지열병 확산 차단대책 추진 ▷ 비발생지역 확산 위험도를 사전에 예측하여 선제적 대응 ▷ 특별포획단 확대, 전문 산악인력 동원, 수색견 도입 등을 통해 산악지역에 대한 현장대응 역량 강화 환경부(장관 조명래)는 겨울철 들어 야생멧돼지 아프리카돼지열병 발생이 증가하고 발생지역도 확대될 우려가 커짐에 따라 강화된 야생멧돼지 아프리카돼지열병 차단 대책을 추진한다. 아프리카돼지열병은 10월 9일 이후 양돈농가에서는 발생하지 않고 있으나 야생멧돼지에서는 계속 발생하고 있으며, 겨울철 들어서 발생 건수가 크게 늘고 있다. 10월 22건이었던 발생 건수는 11월 56건, 12월 29일 기준 76건으로 늘었다. 또한, 지난 11월 28일에는 가평군에서 처음으로 아프리카돼지열병 감염 멧돼지가 발견되었고 춘천시 서면, 포천시 신북면, 인제군 인제읍에.. 소규모 식품업체 해썹 인증.연장 수수료 30% 감면 연장 소규모 식품업체 해썹 인증·연장 수수료 30% 감면 연장 해썹 인증을 준비 중인 소규모 업체 대상… 올해 11월 30일까지 연장 시행 식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난해 12월까지 식품안전관리 인증(HACCP, 이하 ‘해썹’)을 준비 중인 소규모 식품업체*에 대해 인증· 연장 수수료의 한시적 감면을 올해 11월까지 연장할 계획이라고 밝혔습니다. * 소규모 식품업체 : ①연매출액이 5억 원 미만이거나 종업원 수가 21명 미만인 식품(식품첨가물)제조·가공업체, 건강기능식품 제조·가공업체 및 축산물가공업체, ②연매출액이 5억 원 미만이거나 종업원 수가 10명 미만인 식육포장처리업체 등 ○ 이번 조치는 코로나19 장기화로 인해 매출감소 등 경영상 어려 움을 겪고 있는 영세 식품업체의 부담을 줄이고 해썹 의무.. 이전 1 2 3 4 5 다음
